DAYBREAK: Sécurité et efficacité à long terme de l'ozanimod dans la SEP-RR (ECTRIMS 2021)
15/11 - DAYBREAK est une étude multicentrique de phase 3, d'extension en ouvert (OLE), toujours en cours, dont l’objectif est d’évaluer la sécurité et l'efficacité de l’ozanimod, un modulateur des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate qui se lie spécifiquement aux sous-types 1 et 5, administré par voie orale, chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR). Les résultats très attendus d’une analyse intermédiaire ont été présentés lors de l’ECTRIMS 2021.
L'étude DAYBREAK OLE est menée chez des patients atteints de SEP-RR qui ont participé à un essai clinique de phase I, II ou III sur l'ozanimod, et qui poursuivent leur traitement avec de l'ozanimod 0,92mg/jour. Les patients inclus dans ces essais antérieurs étaient âgés de 18 à 55 ans, avaient des lésions cérébrales à l'IRM caractéristiques de la SEP, et un score d'invalidité sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Score) entre 0 et 5 dans les essais de phase II/III, et entre 0 et 6 dans l'essai de phase I.
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