Actualités  >  COVID-19: Russen zetten stappen voor toelating vaccin op Europese markt

Cette page contient un article indisponible dans votre langue


COVID-19: Russen zetten stappen voor toelating vaccin op Europese markt

MOSKOU 20/01 - De Russische autoriteiten hebben bij het Europese Geneesmiddelenagentschap EMA de eerste stappen gezet met het oog op de goedkeuring van het coronavaccin Sputnik-V voor de Europese markt. Dat heeft het Russische staatsfonds RDIF woensdag meegedeeld.

Volgens het fonds, dat de ontwikkeling van het vaccin financierde, hebben teams van Sputnik-V en het EMA dinsdag overleg gehad. "RDIF diende een aanvraag tot registratie in de Europese Unie in en verwacht een beoordeling in februari", zo staat woensdag te lezen op de officiële twitteraccount van Sputnik-V.

Bij het EMA wou men woensdag nog niet officieel reageren. Wel liet het Europese agentschap met zetel in Amsterdam verstaan dat de vergadering van dinsdag diende om de Russen te informeren over de procedures en vereiste documenten, zodat ze de indiening van een officiële aanvraag kunnen voorbereiden. Pas dan kan een zogenaamde rolling review procedure van start gaan.

Het EMA beoordeelt de veiligheid en doeltreffendheid van vaccins. Op basis van dat advies beslist de Europese Commissie over een voorwaardelijke markttoelating. Zo'n vergunning is inmiddels verstrekt voor de vaccins van Pfizer/BioNTech en Moderna. Die vaccins behoren, in tegenstelling tot het Russische, tot de portefeuille die de Commissie heeft samengesteld voor de lidstaten.

Rusland verleende in augustus al een goedkeuring voor Sputnik-V. Wereldwijd werd het Russische vaccin echter sceptisch onthaald. Wetenschappers bestempelden de beslissing als voorbarig omdat de klinische proeven van fase 3 en de publicatie van wetenschappelijke resultaten nog niet eens gestart waren.

Volgens het RDIF is het vaccin al geregistreerd in Wit-Rusland, Servië, Argentinië, Bolivië, Algerije, Palestina, Venezuela, Paraguay en Turkmenistan.

RBR • Belga

Inscrivez-vous gratuitement

Afin d'accéder à l'info médicale nationale et internationale sur tous vos écrans.

Pour des raisons de sécurité, votre navigateur n'est pas compatible avec notre site

Nous vous conseillons l'utilisation d'un des navigateurs suivants: