Nieuws  >  COVID-19: Pfizer beschikt over genoeg veiligheidsdata over vaccin voor aanvraag bij toezichthouder

COVID-19: Pfizer beschikt over genoeg veiligheidsdata over vaccin voor aanvraag bij toezichthouder

NEW YORK 17/11 - Farmabedrijf Pfizer heeft een belangrijke mijlpaal voor het vaststellen van de veiligheid van zijn coronavaccin behaald. Er zijn nu genoeg gegevens uit klinisch onderzoek voorhanden om een aanvraag voor versnelde goedkeuring in te dienen bij de Amerikaanse medicijnwaakhond FDA.

Pfizer-topman Albert Bourla deelde de mijlpaal mee op een door de New York Times georganiseerde conferentie. Het farmacieconcern maakte vorige week bekend dat zijn vaccin, ontwikkeld met het Duitse BioNTech, voor 90 procent effectief is bij het bestrijden van COVID-19.

Pfizer wil een zogeheten Emergency Use Authorization aanvragen bij de FDA. Die toezichthouder kan in noodgevallen groen licht geven voor het gebruik van geneesmiddelen voordat ze een officieel en langdurig goedkeuringsproces hebben doorlopen. Wanneer Pfizer de aanvraag wil indienen, maakte Bourla niet bekend.

De CEO zei ook dat nog niet alle vragen over het vaccin beantwoord zijn. "We weten nog niet hoe duurzaam de bescherming is" tegen het virus, zei hij. Het bedrijf zal binnenkort meer gedetailleerde resultaten communiceren over de effectiviteit van het vaccin.

Bourla sprak in dezelfde conferentie tegen dat Pfizer opzettelijk heeft gewacht met het positieve nieuws over de effectiviteit van het coronavaccin tot na de Amerikaanse presidentsverkiezingen. De Amerikaanse president Donald Trump zei herhaaldelijk dat er een werkzaam vaccin zou zijn voor de presidentsverkiezingen, maar de Pfizer-topman noemt dat een "kunstmatige grens" die voor het bedrijf niet belangrijk was.

Het aandeel van Pfizer steeg na 21.00 uur Belgische tijd met 1,6 procent.

SGI • Belga

Om veiligheidsredenen is uw browser niet compatibel met onze site

We raden u aan een van de volgende browsers te gebruiken: