Uitstel certificering moet tekorten aan medische hulpmiddelen vermijden

De verlenging van de overgangsperiodes moet het risico op tekorten beperken, zo deelde de Commissie vrijdag mee. Als antwoord op het schandaal met PIP-borstimplantaten maakten de lidstaten en het Europees Parlement een nieuwe verordening die sinds 2021 de spelregels bepaalt voor de meer dan een half miljoen types medische hulpmiddelen op de Europese markt. De wet verplicht fabrikanten om hun producten tegen 26 mei 2024 te laten hercertificeren, maar velen worstelen met die deadline en zowel fabrikanten als gebruikers in de medische sector waarschuwden al voor tekorten.  De Commissie komt hen nu tegemoet met een voorstel om de deadlines voor hercertificering te verlengen: tot december 2027 voor hulpmiddelen van een hogere risicoklasse, zoals pacemakers en heupimplantaten en tot december 2028 voor middelen van een lagere risicoklasse, zoals injectiespuiten of herbruikbare chirurgische instrumenten.