Nieuws  >  Europese geneesmiddelenagentschap start snelle evaluatieprocedure voor CureVac-vaccin

Europese geneesmiddelenagentschap start snelle evaluatieprocedure voor CureVac-vaccin

BRUSSEL 12/02 - Het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA) is een snelle evaluatieprocedure gestart, een zogenaamde 'rolling review', voor het vaccin van het Duitse farmabedrijf CureVac. Dat deelt het EMA vrijdag mee in Amsterdam.

Volgens het EMA is de beslissing genomen op basis van voorlopige resultaten van labotests en de eerste klinische studies. "Die studies wijzen erop dat het vaccin de productie van antilichamen en immuuncellen uitlokt tegen SARS-CoV-2, het virus dat covid-19 veroorzaakt", klinkt het.

De 'rolling review' houdt in dat de data van studies beoordeeld worden terwijl ze nog lopende zijn. Van zodra er voldoende data beschikbaar zijn, kan vervolgens een formele goedkeuringsaanvraag ingediend worden. Het EMA zou op dat moment sneller een advies kunnen formuleren, omdat een deel van het werk al gedaan is in de loop van de studies.

Wilt u de rest van dit artikel lezen?

Registreer gratis om toegang te krijgen tot de volledige inhoud van MediQuality op al uw schermen

Om veiligheidsredenen is uw browser niet compatibel met onze site

We raden u aan een van de volgende browsers te gebruiken: