Dossiers  >   COPD & Astma  >  Chiesi Groep krijgt Europese vergunning voor het in handel brengen van de extrafijne vaste tritherapie voor de onderhoudsbehandeling van astma

Chiesi Groep krijgt Europese vergunning voor het in handel brengen van de extrafijne vaste tritherapie voor de onderhoudsbehandeling van astma

PARMA 17/02 - Chiesi, een internationale onderzoeksgerichte Healthcare groep (Chiesi Group), kondigt aan dat de Europese Commissie de handelsvergunning heeft verleend aan Trimbow®, de extrafijne drievoudige combinatie ICS/LABA/LAMA in één inhalator voor de behandeling van astma. Dit volgt op de goedkeuring in 2017 van deze therapeutische optie voor de behandeling van chronische obstructieve longaandoeningen (COPD).1

De tritherapie is een combinatie van een inhalatiecorticosteroïde (ICS), een langwerkende β2-agonist (LABA) en een langwerkende muscarine-antagonist (LAMA) die beclometasondipropionaat (BDP; inhalatie-corticosteroïd) , formoterolfumaraat (FF; langwerkende β2-agonist) en glycopyrronium (G; langwerkende muscarine-antagonist) bevat.1,2 Chiesi's tritherapie voor astma  is de eerste extrafijne drievoudige combinatie  die in staat is om de hele bronchiale boom te bereiken en te behandelen, met inbegrip van de kleine luchtwegen2,3. Chiesi's Modulite extrafijne deeltjestechnologie maakt het mogelijk om de coördinatie van de inhalatie vergemakkelijken.4,5 Het product is voorzien van een dosisteller waardoor patiënten hun behandeling efficiënt kunnen opvolgen en beheren.2

"Dit is de eerste stap om onze toonaangevende drievoudige therapie voor COPD-patiënten eveneens als behandelingsoptie aan te bieden voor astmapatiënten", zegt Alessandro Chiesi, Chief Commercial Officer van de Chiesi Group. "Chiesi zet zich in voor de ontwikkeling en aflevering van alternatieven om patiënten te helpen bij het beheer en behandeling van hun ademhalingsaandoeningen. De goedkeuring van de Europese Commissie laat ons toe om patiënten met ongecontroleerd astma nieuwe en verbeterde behandelingsopties aan te bieden, exacerbaties te verminderen en de behandeling te vereenvoudigen dankzij een drievoudige therapie in één inhalator".

Astma is een chronische ontstekingsziekte waaraan wereldwijd meer dan 339 miljoen mensen lijden.6 Volgens het GINA-rapport hebben mensen met ongecontroleerd astma een slechte symptoomcontrole en/of frequente exacerbaties waarvoor orale corticosteroïden nodig zijn, of ervaren ze ernstige exacerbaties waarvoor ziekenhuisopname nodig is.7

Bij patiënten met ongecontroleerd astma heeft TRIMBOW® aangetoond het aantal exacerbaties te verminderen en de longfunctie te verbeteren vergeleken met de combinatie ICS/LABA.4   De aanbeveling van het CHMP en het besluit van de Europese Commissie zijn gebaseerd op de gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van 4 klinische studies waarbij bijna 3.000 patiënten betrokken waren.

Referenties

  1. Trimbow, EMEA/H/C/004257, EMA marketing authorisation valid throughout the European Union, approved 17/07/2017, https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trimbow#authorisation-details-section
  2. Trimbow SmPC
  3. Usmani et al., JOURNAL OF AEROSOL MEDICINE AND PULMONARY DRUG DELIVERY 2020 Pp. 1–8
  4. JC Virchow et al., Lancet 2019; 394: 1737–49
  5. Nicolini at al. - The Clin Risk Manag 2008; 4(5):855-864
  6. WHO, Asthma Facts: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/asthma
  7. GINA, Difficult-to-treat & severe asthma in adolescent and adult patients, Diagnosis Management, A GINA Pocket Guide for Health Professionals, 2019, https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2019/04/GINA-Severe-asthma-Pocket-Guide-v2.0-wms-1.pdf

Chiesi

Om veiligheidsredenen is uw browser niet compatibel met onze site

We raden u aan een van de volgende browsers te gebruiken: