Dossiers  >   Covid-19  >  COVID-19: EMA start evaluatie Russisch coronavaccin Sputnik V

COVID-19: EMA start evaluatie Russisch coronavaccin Sputnik V

BRUSSEL 04/03 - Het Europees Geneesmiddelenagentschap start met de evaluatie van het Russische coronavaccin Sputnik V. Dat meldt het EMA donderdag. Een zogenaamde "rolling review" is de laatste stap voordat er een formele goedkeuringsaanvraag kan worden ingediend.

De beslissing van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA is gebaseerd op voorlopige resultaten van laboratoriumstudies en vroege klinische proeven bij mensen. Daaruit blijkt dat het vaccin de aanmaak van antilichamen en immuuncellen opwekt tegen SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt.

Het EMA zal die gegevens nu beoordelen van zodra ze beschikbaar worden gemaakt. Eens er voldoende informatie voorhanden is, kan dan een formele aanvraag worden ingediend. Door het opstarten van de evaluatie zou het minder lang dan normaal moeten duren om een eventuele marktaanvraag te beoordelen.

Tot nog toe heeft het EMA drie vaccins goedgekeurd voor gebruik in de Europese Unie: Pfizer/BioNTech, Moderna en Oxford/AstraZeneca. Op 11 maart spreekt het zich uit over een vierde vaccin, dat van Johnson & Johnson. Daarnaast loopt bij het Europese Geneesmiddelenbureau ook al een rolling review voor de vaccins van Novavax en CureVac.

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is tevreden dat het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) start met de evaluatie van het Russische coronavaccin Sputnik V, aldus Europadirecteur Hans Kluge tijdens een persconferentie van de WHO donderdag.

"De Russische federatie heeft al bewezen robuuste en degelijke vaccins te kunnen ontwikkelen", zei Kluge. "Die hebben een grote rol gespeeld in de bestrijding van onder meer polio en gele koorts."

Aanpassing van verschillende door Belga gepubliceerde artikelen. 

MAY, GVS • Belga

Om veiligheidsredenen is uw browser niet compatibel met onze site

We raden u aan een van de volgende browsers te gebruiken: