FDA voegt waarschuwing voor hartontstekingen toe aan bijsluiter vaccins Moderna en Pfizer
NEW YORK CITY 26/06 - Het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap FDA heeft vrijdag een waarschuwing voor het risico op zeldzame hartontstekingen toegevoegd aan de bijsluiter van de coronavaccins van Pfizer en Moderna.
In de waarschuwing wordt erop gewezen dat er meldingen zijn van bijwerkingen na het toedienen van de tweede dosis van de vaccins. Het gaat concreet om een verhoogd risico op ontstekingen van de hartspier (myocarditis) en het hartzakje (pericarditis).
De wijzigingen aan de bijsluiter komen er na een overleg dat woensdag plaatsvond tussen FDA en de Amerikaanse gezondheidsdienst CDC, nadat aan het aan het eind van de tweede week van juni meer dan 1.200 gevallen van myocarditis of pericarditis waren opgetekend. Het aantal gevallen ligt opmerkelijk hoger bij mannen, en in de week na de toediening van de tweede dosis.
