Covid-19 - EMA kreeg nog geen aanvraag voor Russisch coronavaccin
AMSTERDAM 10/02 - De makers van het Russische coronavaccin Spoetnik V hebben nog geen aanvraag ingediend bij het Europese geneesmiddelenbureau EMA voor een versnelde beoordeling (rolling review) of een voorlopige vergunning om het middel in Europa op de markt te brengen (marketing authorisation).
Dat meldt het agentschap woensdag. Spoetnik V is ontwikkeld door het laboratorium Gamaleya. Dat heeft een paar weken geleden wel een ontmoeting met het EMA gehad.
Volgens de toezichthouder kreeg het bedrijf tijdens dat gesprek een uitleg over de gang van zaken, een "scientific advice". Ongeveer tachtig andere organisaties hebben ook zo'n advies gekregen. Het EMA zegt met Gamaleya in gesprek te zijn over vervolgstappen.
Wilt u de rest van dit artikel lezen?
Registreer gratis om toegang te krijgen tot de volledige inhoud van MediQuality op al uw schermen