Aortastenose: veelbelovende resultaten bij behandeling met ultratonen
Parijs, Frankrijk - Bij patiënten met een aortastenose die niet in aanmerking komen voor chirurgie of percutane vervanging van de aortaklep (TAVI) worden positieve resultaten behaald met een niet-invasieve behandeling met ultratonen (Valvosoft®). Om een CE-markering te verkrijgen, heeft de Franse start-up Cardiawave, de fabrikant van het medische hulpmiddel, een nieuwe klinische studie aangekondigd.
De studie is goedgekeurd door het Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en zal worden uitgevoerd bij een zestigtal patiënten met een aortastenose in Frankrijk, Duitsland en Nederland. De patiënten zullen een jaar lang worden gevolgd om de werkzaamheid en de eventuele bijwerkingen van die innovatieve techniek te evalueren.
"Valvosoft® is een nieuwe niet-invasieve behandelingsmethode in aanvulling op TAVI, waarmee niet alleen de fragielste patiënten kunnen worden behandeld, bij wie een TAVI niet mogelijk is, maar die op langere termijn ook kan worden ingezet bij nieuwe patiënten met een verkalkte aortastenose", preciseert prof. Hélène Eltchaninoff (CHU de Rouen), die de studie op nationaal niveau heeft gecoördineerd.
Wilt u de rest van dit artikel lezen?
Registreer gratis om toegang te krijgen tot de volledige inhoud van MediQuality op al uw schermen